廣東首推哨點(diǎn)醫(yī)院ADR集中監(jiān)測(cè)系統(tǒng)
近，廣東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心（以下簡(jiǎn)稱“廣東省ADR監(jiān)測(cè)中心”）的劉穎博士收到第31屆藥物流行病學(xué)與治療風(fēng)險(xiǎn)管理國(guó)際會(huì)議的邀請(qǐng)，前往美國(guó)波士頓出席會(huì)議并作主題發(fā)言。劉穎發(fā)言的內(nèi)容是基于廣東省ADR監(jiān)測(cè)中心團(tuán)隊(duì)新研發(fā)的ADR監(jiān)測(cè)系統(tǒng)開(kāi)展的藥物流行病學(xué)研究主題報(bào)告。
近年來(lái)，廣東省藥品安全監(jiān)管不斷向精細(xì)化、準(zhǔn)確性方向發(fā)力。近期，廣東省ADR監(jiān)測(cè)中心開(kāi)發(fā)出新的監(jiān)測(cè)系統(tǒng)——“醫(yī)院ADR集中監(jiān)測(cè)系統(tǒng)”，以及時(shí)發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)、防控風(fēng)險(xiǎn)作為工作的出發(fā)點(diǎn)，在統(tǒng)籌運(yùn)用ADR監(jiān)測(cè)、數(shù)據(jù)分析利用、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警等模塊的基礎(chǔ)上，得到廣東省衛(wèi)生計(jì)生委的大力支持，在全國(guó)首次將ADR監(jiān)測(cè)平臺(tái)與醫(yī)院信息管理系統(tǒng)（HIS系統(tǒng)）對(duì)接,實(shí)現(xiàn)了基于HIS系統(tǒng)快速上報(bào)ADR和智能搜索ADR等主動(dòng)監(jiān)測(cè)功能。今年4月份以來(lái)，該系統(tǒng)已經(jīng)在首批哨點(diǎn)醫(yī)院?jiǎn)⒂?，使藥品安全性監(jiān)測(cè)得到大數(shù)據(jù)的支持，提升了藥品安全預(yù)警的時(shí)效性。
以往的ADR監(jiān)測(cè)，普遍實(shí)施以醫(yī)務(wù)人員報(bào)告ADR病例的“被動(dòng)監(jiān)測(cè)”模式。這種模式存在漏報(bào)、重復(fù)報(bào)告、報(bào)告偏倚、報(bào)告質(zhì)量差異大、醫(yī)務(wù)人員工作量繁重等局限性。廣東省新的ADR監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，將監(jiān)測(cè)平臺(tái)前端，接入醫(yī)院信息管理系統(tǒng)（HIS系統(tǒng)）中，基于HIS系統(tǒng)中龐大的存量數(shù)據(jù)展開(kāi)集中上報(bào)和智能監(jiān)測(cè)。HIS系統(tǒng)是封閉的，好像一個(gè)個(gè)孤島。ADR新平臺(tái)所做的工作，就是把這一個(gè)個(gè)孤島連接起來(lái)，匯總所有醫(yī)院的用藥信息，更好地用于ADR監(jiān)測(cè)和研究。
今年4月，廣東省食品藥品監(jiān)管局組織省ADR監(jiān)測(cè)中心及各市局ADR監(jiān)測(cè)中心實(shí)施該系統(tǒng)的試點(diǎn)工作。目前，新平臺(tái)已經(jīng)在廣州、深圳、東莞、中山等地的8家哨點(diǎn)醫(yī)院上線運(yùn)行，并對(duì)初步運(yùn)行結(jié)果進(jìn)行了對(duì)比統(tǒng)計(jì)。在其中一家醫(yī)院，新平臺(tái)上線運(yùn)行的46天中，ADR監(jiān)測(cè)總上報(bào)例數(shù)和嚴(yán)重的例數(shù)，均超過(guò)了以前被動(dòng)監(jiān)測(cè)模式下106天的數(shù)量，漏報(bào)率大大降低；醫(yī)生和ADR藥師的平均工作量，由手工錄入69項(xiàng)的平均用時(shí)30分鐘，下降到目前只需填寫6項(xiàng)，其余由系統(tǒng)自動(dòng)抓取，約5分鐘就可完成，降低了醫(yī)護(hù)人員的工作強(qiáng)度。
廣東省ADR監(jiān)測(cè)中心主任鄧劍雄認(rèn)為，目前我國(guó)ADR監(jiān)測(cè)必須盡快實(shí)現(xiàn)ADR預(yù)警。據(jù)介紹，新的監(jiān)測(cè)系統(tǒng)中的ADR智能搜索挖掘功能，使監(jiān)測(cè)工作向更高層級(jí)的靶向、深度、預(yù)警和研究的方向轉(zhuǎn)變，為廣泛而精確地開(kāi)展藥物流行病學(xué)相關(guān)研究、藥品上市再評(píng)價(jià)等重要工作提供了手段，也受到醫(yī)院醫(yī)護(hù)人員的歡迎。
該系統(tǒng)還增加了數(shù)據(jù)庫(kù)，如藥品通用名數(shù)據(jù)庫(kù)、藥品說(shuō)明書數(shù)據(jù)庫(kù)、WHO術(shù)語(yǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)等，通過(guò)設(shè)定匹配規(guī)則，可提取醫(yī)院HIS系統(tǒng)中同一個(gè)藥品的用藥總量，并即時(shí)完成該藥品的不良反應(yīng)嚴(yán)重程度和發(fā)生率的統(tǒng)計(jì)。據(jù)了解，這套系統(tǒng)是目前國(guó)際上為數(shù)不多的大數(shù)據(jù)ADR信息自動(dòng)監(jiān)測(cè)平臺(tái)。
（張雅馨 邢 欣 熊慧瑜）
編輯點(diǎn)評(píng)
技術(shù)對(duì)接有助監(jiān)管銜接
廣東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心研發(fā)并投入使用的“醫(yī)院ADR集中監(jiān)測(cè)系統(tǒng)”，在全國(guó)首次將ADR監(jiān)測(cè)平臺(tái)與醫(yī)院信息管理系統(tǒng)對(duì)接，用技術(shù)手段整合了原來(lái)的“信息孤島”，破解了人為因素影響監(jiān)測(cè)報(bào)告數(shù)量和質(zhì)量的難題，解決了以往部分醫(yī)護(hù)人員漏報(bào)、瞞報(bào)以及報(bào)告偏倚的問(wèn)題，降低了醫(yī)護(hù)人員的工作強(qiáng)度，提高了上報(bào)藥品不良反應(yīng)的便利性，增強(qiáng)了醫(yī)護(hù)人員開(kāi)展ADR監(jiān)測(cè)工作的主動(dòng)性。
國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告（2014年）中提到，2014年，全國(guó)已有24萬(wàn)余個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)注冊(cè)為藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)用戶，并通過(guò)該網(wǎng)絡(luò)報(bào)送藥品不良反應(yīng)報(bào)告，其中醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍是報(bào)告的主要來(lái)源。只有各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)有效參與到藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)與報(bào)告工作中，才能使收集的藥品不良反應(yīng)報(bào)告更完整地反映藥品在應(yīng)用中的安全程度，更有效地發(fā)揮藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的效能。大數(shù)據(jù)應(yīng)用是社會(huì)服務(wù)管理信息化建設(shè)的重要組成部分，這其中各部門數(shù)據(jù)資源協(xié)同共享、業(yè)務(wù)系統(tǒng)互聯(lián)互通則是關(guān)鍵和難點(diǎn)。廣東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心積極探索，開(kāi)拓創(chuàng)新，在信息采集方面借勢(shì)外部門的數(shù)據(jù)庫(kù)，通過(guò)技術(shù)對(duì)接助力監(jiān)管銜接，破解了醫(yī)院ADR監(jiān)測(cè)工作中的許多難題。他們的做法和經(jīng)驗(yàn)值得借鑒。（陳冠如）
(來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào))