基藥質(zhì)量將全面推行新標準
來源：健康報
截至上個月,基本藥物質(zhì)量新標準的頒布工作已全部完成。下一階段,國家藥典委員會將配合有關(guān)部門做好全面推行新標準的實施工作。這是昨日記者從第十屆藥典委員會第二次全體會議暨2011年中國藥典科學(xué)年會會議上獲得的消息。
衛(wèi)生部部長、第十屆藥典委員會主任委員陳竺在會上說,深化醫(yī)改以來,社會各界對基本藥物制度,尤其是對基本藥物的質(zhì)量安全高度關(guān)注。今后,要繼續(xù)發(fā)揮《中國藥典》在藥品標準化體系中的龍頭作用,通過加快實施藥品標準提高行動計劃,特別是加強國家基本藥物品種的質(zhì)量標準提高工作,確?；舅幬锇踩行А①|(zhì)量可控,從而帶動整個藥品標準化體系的完善和發(fā)展,確保上市藥品質(zhì)量。
國家藥典委員會秘書長王立豐說,該委在《中國藥典》2010年版業(yè)已提高的品種標準上,又將其余的285個基本藥物列入今年的標準提高任務(wù)。截至上個月,基本藥物質(zhì)量新標準頒布工作已全部完成。
王立豐說,標準提高工作主要涉及3個方面。一是按照先進的藥品質(zhì)量控制理念和技術(shù)要求對注射劑標準普遍進行了提高,比如,將中藥注射劑過敏反應(yīng)、熱原、溶血與凝聚等檢查項目進行了增修訂,所有品種均增加了特征圖譜鑒別或指紋圖譜檢查項,提高了質(zhì)量控制水平。二是中藥品種按《中國藥典》2010年版要求,明確了處方藥味飲片的名稱,統(tǒng)一多家品種的投料飲片炮制方法,對一些處方中可能摻假的藥味進行了限量檢查,采用技術(shù)手段保證了藥品投料的真實性。三是標準的專屬性更強。
大會由衛(wèi)生部副部長、國家食品藥品監(jiān)督管理局局長、第十屆藥典委員會常務(wù)副主任委員邵明立主持。(陳曉曼)