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總局發(fā)布藥品批發(fā)企業(yè)違法經(jīng)營行為自查情況的通告

國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于整治藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為的公告》(2016年第94號,以下簡稱《公告》)發(fā)布后,各省級食品藥品監(jiān)管部門按照《公告》要求立即開展了整治行動。目前藥品批發(fā)企業(yè)自查階段已經(jīng)結(jié)束,現(xiàn)將企業(yè)自查情況通告如下:

一、全國共有12480家藥品批發(fā)企業(yè)按照《公告》要求開展自查,提交了自查與整改報告。到期未提交報告的企業(yè)共370家,名單見附件1。通過自查,申請注銷《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)共75家,名單見附件2。

二、各省級食品藥品監(jiān)管部門將未提交整改報告的370家批發(fā)企業(yè)列為重點檢查對象,在6月30日前完成檢查。對拒不提交報告,且繼續(xù)從事經(jīng)營活動的撤銷《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》,有違法行為的從嚴從重處理。對已停止藥品經(jīng)營活動的注銷《藥品經(jīng)營許可證》,并將有關(guān)情況向社會公開。

三、申請注銷《藥品經(jīng)營許可證》的75家企業(yè),由所在省食品藥品監(jiān)管部門負責辦理注銷手續(xù),并向社會公開。

四、從自查情況看,有的企業(yè)對整治要求置若罔聞,避重就輕,存在僥幸心理,試圖蒙混過關(guān)。國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求所有藥品批發(fā)企業(yè)按照《公告》要求,繼續(xù)深入自查。凡主動報告問題并切實整改的,仍可從輕或減輕處罰。五、各省食品藥品監(jiān)督管理部門要嚴格按照《公告》要求組織開展檢查,國家食品藥品監(jiān)督管理總局也將同時開展飛行檢查,檢查結(jié)果及時對外公開。附件(略)

(來源:CFDA)

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